Ingénieur Validation F/H

SYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par SYMATESE DEVICE sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III.
SYMATESE DEVICE maitrise un grand nombre de technologies pour transformer ses matières premières en environnement propre ISO 7, notamment le moulage par injection plastique.

Nous recherchons notre futur Ingénieur Validation F/H

VOS MISSIONS

Sous la Responsabilité du Responsable Validation, vous serez en charge de réaliser les activités de validation des procédés de fabrication de nos produits (injection, assemblage, conditionnement, stérilisation EtO) ainsi que des utilités (salle blanche, CTA,).

Vous travaillerez en collaboration avec une équipe projet pluridisciplinaire constituée de représentants des service, Production, Industrialisation, R&D, Essais et Métrologie.

Voici vos missions :

• Participer à l’élaboration du Plan de Validation (VMP).
• Définir des stratégies et mettre en œuvre des plans de validation des procédés de fabrication.
• Rédiger les protocoles, les rapports de validation des procédés, ainsi que les fiches de test associées.
• Évaluer les ressources nécessaires à l’exécution des tests.
• Coordonner et planifier ses activités de validation.
• Suivre les lots de validation sur le terrain, du démarrage à la clôture du projet.
• Réaliser et/ou participer aux AMDEC process et analyse de risque des procédés.
• Être support aux différents projets, dans le respect de la stratégie de l’entreprise et de ses exigences.
• Faire évoluer et optimiser des méthodes de validation et qualification, des procédures en identifiant les bonnes pratiques.
• Communiquer et former des personnes impliquées dans le processus de qualification/validation.
• Évaluer la conformité des exigences qualité et réglementaires.

VOTRE PROFIL

De formation Ingénieur (Biochimie et Biotechnologies) ou Master équivalent, vous justifiez d’une première expérience professionnelle réussie en validation, idéalement dans les dispositifs médicaux.

Vous savez faire prive d’autonomie, d’organisation, d’esprit d’analyse, de synthèse, de restitution et de capacité de prise de décision.

Vos qualités relationnelles, de communication et d’esprit d’équipe ne sont plus à démontrer.

L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste.

Au-delà d’un profil, nous cherchons une véritable personnalité avec l’envie de s’inscrire dans une entreprise dynamique, qui vous donnera les moyens de vous épanouir à tous points de vue.

Vous maitrisez parfaitement les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint).

Vous vous reconnaissez dans ce poste ? Vous avez envie de nous rejoindre ? Postulez sur l’adresse recrutement@symatese.com

« Chez Symatese, la santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable.

Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.

Symatese, c’est 350 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économique qui nous attendent. »