Ingénieur Qualité F/H

Vous rejoignez notre filiale SYMATESE LAB (100 personnes), spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène ou d’acide hyaluronique. Le poste est basé sur le site de Vourles avec des déplacements occasionnels sur le site de fabrication situé à Chaponost (69).

Description du poste

Rattaché à la Responsable Qualité Système, vous rejoignez l’équipe actuelle et intervenez sur l’ensemble du système de management de la qualité (SMQ).

Vos missions chez nous sont :

Missions principales :

• Participer à l’élaboration du planning d’audit interne, suivre le respect de sa réalisation,
• Réaliser des audits et piloter le suivi global des plans d’actions suite aux audits en collaboration avec les pilotes de processus,
• Piloter le processus de change control, s’assurer du respect des délais associés, et suivre les indicateurs du processus
• Membre du comité change control (précision des périmètres, évaluation des impacts avec les experts métiers, définition des plans de changements, livrables attendus pour autorisation d’implémentation, impact client, organismes notifiés etc.)
• Approbateur du change control (revue des preuves d’exécution, approbations intermédiaires et responsable de l’autorisation de mise en œuvre de changement)
• Formation et qualification des acteurs du processus change control et audit interne

Missions transverses :

• Participer aux audits des autorités (préparation, intervention, suivi)
• Prendre en charge des dossiers CAPA (actions correctives et/ou préventives) en lien avec la Qualité Système,
• Gérer des modifications documentaires
• Participer à la formation qualité des nouveaux collaborateurs
• Être support des services de l’entreprise sur les aspects qualité
• Travailler sur l’amélioration continue du système de Management de la qualité.

Profil recherché

Le profil que nous recherchons pour compléter notre équipe

Nous recherchons une personne motivée ! Vos qualités pour nous rejoindre :

– Le sens du collectif,

– Un esprit d’analyse, de synthèse et de rigueur,

– Capacité à être proactif,

– Aisance rédactionnelle,

– Pragmatisme et sens de l’organisation,

– Capacité à communiquer efficacement,

– Capacité à travailler en anglais (oral et écrit)

Vous avez réalisé une formation Bac+5 de type Master 2 / Ecole d’ingénieur avec une spécialisation ou une expérience significative relative aux dispositifs médicaux (Norme ISO 13485, QSR, …).

Vous possédez idéalement une première expérience significative en gestion d’audit et en change control dans un contexte international.

« La santé de nos patients est notre priorité et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable. Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.

Le Groupe SYMATESE, c’est 400 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent. »

A propos de SYMATESE GROUP

Créée il y a plus de 25 ans, l’activité de Symatese s’appuie sur son expertise dans la régénération tissulaire, la reconstruction et les systèmes d’administration, au bénéfice des médecins, des patients et de l’industrie médicale et cosmétique. C’est une société privée qui regroupe aujourd’hui 400 collaborateurs dont plus de 40 chercheurs dans les départements R&D. Chaque année, plus de 25 millions de patients dans le monde bénéficient de ses produits.

Nos équipes imaginent, conçoivent et fabriquent les solutions technologiques les plus avancées grâce à nos quatre plateformes technologiques intégrant des savoir-faire propres et de nombreux brevets : les collagènes, l’acide hyaluronique, le silicone et les thermoplastiques dans lesquelles nous investissons annuellement 10 à 15% de notre CA.