Ingénieur Qualité et Validation F/H

SYMATESE AESTHETICS, filiale du Groupe Symatese conçoit, développe et produit des dispositifs médicaux destinés aux marchés de l’esthétique médicale et de la reconstruction. Dans le cadre d’une création de poste et dans le contexte d’introduction de nouveaux produits innovants sur le marché européen et international, nous recherchons notre futur Ingénieur Qualité et Validation F/H

Intégré au sein de l’équipe Qualité, vous interviendrez dans le déploiement des processus et outils, afin de garantir la conformité à l’ISO 13485 :2016 du Système de Management de la Qualité (SMQ).

Voici les missions qui vous seront confiées :

Management de la Qualité :

• Déployer la politique qualité avec le Responsable qualité.
• Évaluer et améliorer le système de management qualité.
• Actualiser le système documentaire et gérer les actions correctives.
• Traiter les déviations et rédiger les rapports d’investigation.
• Participer aux audits et animer les groupes de travail.
• Assister et former les collaborateurs sur la qualité.
• Préparer les Revues de Direction et gérer les indicateurs qualité.

Libération des Lots :

• Garantir la conformité des dossiers de lots.
• Libérer les produits semi-finis et finis, autoriser les dérogations.
• Maintenir le lien client dans le processus de libération.

Validation :

• Élaborer et mettre à jour les Plans Directeurs de Validation.
• Rédiger les protocoles de qualification et de validation.
• Planifier les lots de validation avec la production et le laboratoire contrôle qualité.
• Rédiger les rapports de qualification et de validation.
• Participer à la rédaction des cahiers des charges des équipements.
• Évaluer l’impact des changements sur les qualifications et validations.
• Réaliser ou participer aux AMDEC process.

De formation scientifique type Ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité, vous avez idéalement acquis une première expérience dans le secteur de la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux…).

Connaissance techniques attendues :

• Maîtrise des normes réglementaires (ISO 13485, EU Medical Devices Regulation MDR 2017/745 BPF, ICH, .).
• Maitrise de l’anglais à l’écrit et à l’oral.
• La connaissance des Bonnes Pratiques de Distributions (BPD) serait un plus.

Au-delà de votre expertise, vous aimez le travail en équipe, vous avez de bonne capacité à prendre du recul tout en travaillant dans des délais contraints. Vous avez également un bon esprit de synthèse et d’analyse. Enfin vous êtes reconnu pour votre proactivité et vos capacités d’adaptation.

Pour postuler, envoyez-nous votre candidature : recrutement@symatese.com

« Chez Symatese, la santé de nos patients est notre priorité et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable »

Aujourd’hui, nous poursuivons le développement d’un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.

A propos de SYMATESE GROUP

Créée il y a plus de 25 ans, l’activité de Symatese s’appuie sur son expertise dans la régénération tissulaire, la reconstruction et les systèmes d’administration, au bénéfice des médecins, des patients et de l’industrie médicale et cosmétique. C’est une société privée qui regroupe aujourd’hui 400 collaborateurs dont plus de 40 chercheurs dans les départements R&D. Chaque année, plus de 25 millions de patients dans le monde bénéficient de ses produits.

Nos équipes imaginent, conçoivent et fabriquent les solutions technologiques les plus avancées grâce à nos quatre plateformes technologiques intégrant des savoir-faire propres et de nombreux brevets : les collagènes, l’acide hyaluronique, le silicone et les thermoplastiques dans lesquelles nous investissons annuellement 10 à 15% de notre CA.