Fabrication

Nous respectons les normes les plus strictes au niveau mondial.

Les opérations de fabrication de SYMATESE sont entièrement intégrées

Les opérations de fabrication de SYMATESE sont entièrement intégrées dans 4 usines : 3 basées en France, 2 en région lyonnaise et une située près de Paris plus une à l'île Maurice. Les opérations de fabrication se déroulent dans un environnement contrôlé pour permettre une qualité optimale des produits. La production est réalisée conformément aux bonnes pratiques de fabrication et nous sommes en mesure de fournir à nos clients des produits stérilisés.

Concernant les biopolymères Collagène Acide hyaluronique et autres

Une équipe de production qualifiée se charge des opérations très techniques d'extraction, de purification et de transformation du collagène et d'autres biopolymères, par exemple :

Une ligne de production pour la transformation complète du collagène : des tissus animaux jusqu'aux dispositifs médicaux stériles,

Une ligne de production dédiée à la transformation de l'acide hyaluronique (AH), de la matière première AH aux seringues préremplies stériles et conditionnées en blisters d'AH réticulé.

Lyophilisation de tampons d'alginate de calcium

Les procédés suivants sont réalisés : Lyophilisation, Réticulation, Revêtement, Film, Lyophilisation.

Concernant les thermoplastiques

Symatese Device dispose d'une gamme complète de capacités de fabrication médicale et produit tous les dispositifs médicaux à usage unique dans des salles blanches ISO 7 :

Les procédés de transformation suivants sont utilisés : moulage par injection de plastique, revêtement, gravure, extrusion et moulage de silicone, revêtement ou greffe de biopolymère.

Basé sur l'assemblage et le conditionnement : en fonction des exigences du produit, nous proposons des solutions d'assemblage spécifiques (manuel, semi-automatique ou automatique) et des solutions de conditionnement spécifiques (sacs PE, blisters rigides ou non rigides)

Les thermoplastiques les plus couramment utilisés peuvent être constitués de : COC (copolymère d’oléfine cyclique), COP (polymère d’oléfine cyclique), PP (polypropylènes), PE (polyéthylènes), PET (polyesters), PC (polycarbonate), ABS (acrylonitrile butadiène styrène), POM (polyoxyméthylène), PA (polyamides),PEEK etc.

Concernant le silicone

SYMATESE AESTHETICS à travers ses usines de Maurice et de Bornel près de Paris, fabrique des implants mammaires de conception nouvelle (en cours d'obtention de la certification du marquage CE) et des feuilles de silicone.

Les processus suivants sont utilisés pour les implants mammaires conformément à la norme en vigueur (ISO 13485, ISO14607) : préparation du moule, trempage, cuisson, assemblage du patch, remplissage de l'enveloppe avec du gel, cuisson du gel et stérilisation par chaleur sèche.