Ingénieur R&D H/F

Rattaché au Directeur Affaires Réglementaires et Cliniques, vous rejoignez une équipe engagée dans le développement de dispositifs médicaux innovants à forte valeur ajoutée technologique.

Votre expertise en biomécanique, biomatériaux ou matériaux polymères vous permettra de contribuer activement au développement de nouvelles générations de dispositifs médicaux implantables à base de silicone, depuis la caractérisation des matières premières jusqu'à leur mise sur le marché, dans le respect des exigences réglementaires et du système qualité.

Missions :

• Participer à la conception et au développement de nouveaux dispositifs médicaux, de l'expression du besoin à la validation finale du produit ;

• Définir les spécifications techniques, les données d'entrée et de sortie de conception ainsi que les critères de performance associés ;

• Étudier, caractériser et optimiser les matériaux silicones utilisés dans le développement des produits : propriétés mécaniques, comportement viscoélastique, réticulation, stabilité, vieillissement et biocompatibilité ;

• Contribuer aux choix techniques et aux analyses de risques (AMDEC, analyses fonctionnelles, analyses de la valeur) afin de garantir la robustesse et la sécurité des solutions développées ;

• Concevoir, réaliser et piloter les campagnes d'essais : protocoles expérimentaux, caractérisations physico-chimiques et mécaniques, qualification produit, analyses de résultats et rapports techniques ;

• Participer au développement de procédés innovants de transformation et de mise en œuvre des silicones médicaux ;

• Collaborer étroitement avec le Chef de Projet lors des revues de conception, du suivi des jalons et de l'avancement des programmes R&D ;

• Accompagner l'industrialisation des produits en définissant les moyens de fabrication, les critères qualité et les paramètres critiques du procédé ;

• Assurer le transfert des développements vers la production en garantissant la reproductibilité, la stabilité et la fabricabilité des solutions retenues ;

• Garantir la conformité réglementaire, la cohérence technique et la traçabilité documentaire tout au long du cycle de développement.