Technicien Qualité en CDI (H/F)

SYMATESE DEVICE développe, fabrique et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux innovants et spécifiques. Les produits développés par nos équipes sont des dispositifs médicaux, ou des composants de dispositifs médicaux allant de la classe I à la classe III.

SYMATESE DEVICE maitrise un grand nombre de technologies pour transformer ses matières premières en environnement propre ISO 7, notamment le moulage par injection plastique.

Reconnus pour la qualité de nos produits, notre capacité d’innovation, la compétence et l’expertise de nos collaborateurs, nous intervenons dans les phases suivantes : conception, prototypage, industrialisation, fabrication, mise sur le marché, et gestion des modifications, le tout dans le respect des normes et réglementations applicables.

Nous recherchons pour notre société basée à Irigny (20 min de Lyon) :

Un technicien qualité en CDI (H/F)

Vos missions :

– Gérer la documentation qualité

• Intégrer et suivre les documents dans le système de gestion documentaire (VDOC)
• Coordonner la revue documentaire, déployer l’outil de GED et la formation des utilisateurs
• Gérer la documentation technique qualité (Fiche de réglage, Gamme de contrôle…)

– Gérer les modifications

• Piloter la gestion des modifications
• Notifier les clients des modifications
• Assurer le suivi des actions liées à chaque modification

– Revue des dossiers de lots et libération

• Revoir les dossiers de lots et garantir leur conformité
• Libérer les lots

– Participer à la démarche d’amélioration continue

• Participer au traitement des déviations et des CAPA avec les personnes concernées
• Relancer les acteurs concernés pour assurer le traitement des actions dans les délais définis
• Faire le suivi des actions correctives éventuelles initiées
• Assurer l’assistance en terme qualité aux équipes de production
• Organiser et animer les formations qualité

Votre profil :

Formation de base et expérience

• De formation supérieure BAC +2 (ou +3) en qualité / bioanalyse et contrôle
• Expérience d’au moins 5 ans sur un poste similaire dans une industrie pharmaceutique ou idéalement de dispositif médical

Formation complémentaire

• Formation à l’ISO 13485
• Formation à la GED (Vdoc)

Savoir-être

• Autonomie
• Rigueur et organisation
• Sens du travail en équipe

La santé de nos patients est notre priorité, et nous sommes portés par la conviction que l’entreprise de demain sera responsable. Aujourd’hui, cette ambition nous amène à construire un groupe à forte valeur ajoutée humaine. Ce projet collectif est pour nous un levier de transformation, source de performance et de croissance durable.

Le Groupe SYMATESE, c’est 350 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face à enjeux environnementaux, sociaux et économiques qui nous attendent. »