Qualité et réglementation

Nous sommes en mesure de nous conformer à toutes les réglementations et livrer sur tous les continents.

 

Chaque jour, dans toutes nos activités, nous nous engageons à aller vers l'excellence et la performance.

SYMATESE a toujours considéré la qualité de ses produits et la sécurité des patients comme son objectif principal, et a mis en place un système de qualité efficace et répondant aux exigences réglementaires internationales les plus strictes (ISO 13485 et QSR - 21 CFR part 820).

Notre objectif quotidien est de garantir que les patients reçoivent un produit sûr, de haute qualité et répondant aux exigences réglementaires et légales.

Meilleures pratiques

L'intégration d'outils tels que le système PDCA (Plan-Do-Check-Act) et l'importance de la formation dans le système de gestion de la qualité SYMATESE contribuent à notre engagement et garantissent la haute qualité et la sécurité de nos produits.

Les bonnes pratiques de fabrication (BPF, règlement sur les systèmes de qualité CFR820) et la directive européenne actuelle MDD93/42 et le futur règlement sur les dispositifs médicaux (MDR) à partir de mai 2021 constituent la base réglementaire du système de gestion de la qualité de SYMATESE.

Tous nos dispositifs et produits médicaux sont marqués CE.