COLLAPAT®II
COLLAPAT®II est un dispositif médical à base de collagène contenant de l'hydroxyapatite utilisé comme substitut osseux en orthopédie, chirurgie de la colonne vertébrale et en chirurgie maxillo-faciale et odonto-stomatologique.
COLLAPAT® II est un substitut osseux présenté sous forme d'éponge.
Il est composé d'une structure de collagène dans laquelle sont dispersés des granulés d'hydroxyapatite céramisés. Les granules d'hydroxyapatite confèrent au matériau ses propriétés ostéoconductrices. L'hydroxyapatite se résorbe lentement.
En tant que dispositif médical de collagène, COLLAPAT® II a un fort pouvoir hémostatique et est totalement résorbable en quelques semaines
Le collagène de type I est extrait de derme bovin. Le procédé de fabrication comprend des étapes reconnues pour inactiver les virus et les agents transmissibles non conventionnels tels que les prions.
Ces traitements permettent de garantir une sécurité microbiologique maximale pour les produits suivants COLLAPAT® II comme agent de comblement des vides osseux ou substitut osseux, notamment en ce qui concerne l'agent responsable de l'ESB.
Propriétés
- Le substitut osseux COLLAPAT® II est ostéoconducteur. Il est généralement entièrement colonisé par le tissu orthotopique sain grâce à une régénération osseuse intensive.
- Le substitut osseux COLLAPAT® II exerce un effet hémostatique sur les surfaces osseuses qu'il recouvre et sur les muscles qui sont partiellement libérés et replacés au cours de l'opération, en arrêtant le saignement en quelques minutes.
- Le substitut osseux COLLAPAT® II est prêt à l'emploi et facile à manipuler, à modeler et à découper.
- Le substitut osseux COLLAPAT® II est hydrophile : la matrice prend la consistance d'une pâte au contact des fluides sanguins ou tissulaires.
- Le substitut osseux COLLAPAT® II s'adapte parfaitement à la zone anatomique.
Indications
En orthopédie, COLLAPAT® II est utilisé comme substitut osseux pour combler différents types de lésions osseuses :
- Après avoir extrait les fragments d'os cortico-spongieux
- Après la résection de la tumeur
- Dans les prothèses de révision
- Dans les spondylodèses chirurgicales
- En cas de pseudarthrose
- Dans certaines fractures traitées par ostéosynthèse
Exemples d'utilisation
Des cas d'utilisation spécifiques sont mentionnés dans nos données cliniques.
Chirurgie de la colonne vertébrale
- En chirurgie cervicale : seul à l'intérieur de la cage de fusion cervicale.
- En chirurgie lombaire : mélangé à l'autogreffe et au contact du matériel d'ostéosynthèse.
Chirurgie du pied
dans le traitement de l'Hallux valgus : pour combler le défaut créé par l'ostéotomie, puis pour combler le défaut après le retrait des vis.
Genou et hanche
en prothèse totale, entre l'os affûté et la prothèse.
Genou en ligamentoplastie
pour combler les sites de prélèvement de greffons osseux et l'entrée du tunnel tibial.
Méthode d'administration
Le substitut COLLAPAT® II doit être utilisé dans des conditions d'utilisation parfaitement stériles après une préparation adéquate du site à traiter.
Le substitut osseux COLLAPAT® II peut être coupé, à l'aide de ciseaux chirurgicaux, aux dimensions souhaitées pour faciliter son application. Après avoir été mouillé avec des fluides tissulaires, des antibiotiques ou une solution saline, le substitut osseux COLLAPAT® II devient mou et pâteux, ce qui facilite son utilisation pour remplir la cavité à traiter.
Il est fortement recommandé de drainer, mais les drains ne doivent pas être en contact direct avec COLLAPAT® II.
Le rinçage de la zone implantée est à éviter.
Le substitut osseux COLLAPAT® II n'est pas conçu pour être retiré, sauf en cas d'infection post-chirurgicale.
Dans le cas de lésions osseuses étendues et très profondes ou de défauts segmentaires de plus de 1 à 2 cm, il convient d'associer des copeaux d'os autologue ou du PRP (plasma riche en plaquettes) au substitut COLLAPAT® II.
Les instabilités osseuses nécessitent une ostéosynthèse de soutien.
Présentation et taille
Le substitut osseux COLLAPAT® II est disponible en trois tailles :
| REF | TAILLE | QUANTITÉ |
|---|---|---|
| PAT35X6 | 3,5 x 6 x 0,6 cm | 1 unité par boîte |
| PAT7X11 | 7 x 11 x 0,6 cm | 1 unité par boîte |
| PAT1X1X1 | 1 x 1 x 1 cm | 5 unités par boîte |
Le substitut osseux COLLAPAT® II est présenté dans un double emballage résistant à la lumière et à l'eau, à raison d'une unité par boîte, sauf pour les cubes de 1 x 1 x 1 cm qui sont présentés dans des boîtes contenant cinq unités.
Pour de plus amples informations, veuillez consulter contactez-nous.
Le substitut osseux COLLAPAT®II est marqué CE par l'organisme notifié LNE / G-MED n°0459 et est un dispositif médical de classe III fabriqué par SYMATESE - Chaponost - FRANCE.
Contre-indications: Pour la liste complète des recommandations d'utilisation et des contre-indications, le mode d'administration, veuillez vous référer au mode d'emploi du produit inclus dans la boîte.