Le collagène représente 30% des protéines de votre corps. Il est présent dans vos os, vos muscles et votre sang, et il constitue 75% de votre peau. Il est responsable de l'élasticité de la peau et constitue la matrice parfaite pour la santé des articulations, des tendons, des ligaments, etc.
Le collagène est la protéine la plus abondante dans les tissus des mammifères. Le collagène bovin de type I est utilisé depuis des siècles dans des applications médicales. C'est une matière première essentielle pour de nombreux dispositifs médicaux et on le trouve par exemple dans les hémostatiques chirurgicaux, dans les substituts osseux et dans les matrices de régénération dermique. Il peut être obtenu à partir de diverses espèces et tissus animaux.
Domaines d'application du collagène
SYMATESE a déjà purifié des matières premières en vrac, des produits semi-finis ou des dispositifs médicaux à base de collagène :
CHIRURGIE VASCULAIRE
SYMATESE fournit des revêtements pour dispositifs médicaux, par exemple pour les prothèses vasculaires. Utilisant du Collagène bovin de type I, ces solutions de collagène permettent d'optimiser les prothèses vasculaires en améliorant les propriétés d'anti-thrombogénicité, de biocompatibilité et d'étanchéité.
CHIRURGIE VISCÉRALE
SYMATESE fournit des solutions de revêtement de dispositifs médicaux destinées à améliorer les propriétés des prothèses pariétales et des films anti-adhésion. Les produits SYMATESE sont conçus pour gérer les performances interfaciales des dispositifs de support afin de prévenir la formation d'adhérences tout en assurant la biocompatibilité.
CHIRURGIE ORTHOPÉDIQUE
SYMATESE propose des dispositifs médicaux à base de collagène dédiés à la chirurgie orthopédique, plus précisément aux structures de tissus durs. SYMATESE propose des substituts osseux à base de collagène bovin de type I et des matrices pour l'ingénierie du cartilage présentant un effet ostéoconducteur pour la réparation et la régénération de défauts osseux ou cartilagineux.
RECONSTRUCTION CUTANÉE
SYMATESE se concentre également sur le traitement des brûlures et la reconstruction dermique en proposant une matrice de régénération dermique bicouche qui est utilisée pour fournir un environnement de guérison approprié aux défauts de la peau.
CHIRURGIE DENTAIRE
SYMATESE est présent en chirurgie dentaire par le biais de deux classes de produits :
- SYMATESE fournit des substituts osseux à base d'une combinaison de collagène bovin de type I et d'hydroxyapatite qui procure un effet ostéoconducteur. Ces substituts osseux sont utilisés en chirurgie maxillo-faciale et en odonto-stomatologie ;
- SYMATESE fournit également des éponges hémostatiques pour permettre aux praticiens de réaliser une hémostase après une extraction dentaire par exemple.
HAEMOSTASE
SYMATESE fournit des éponges hémostatiques pour la chirurgie générale destinées à être utilisées par les chirurgiens pour contrôler les saignements sur le site chirurgical. SYMATESE s'implique également dans le contrôle des saignements après hémodialyse en proposant une éponge hémostatique compressive pour pallier aux complications post-dialyse.
Le collagène bovin de type I, le collagène le plus utilisé, peut être trouvé sous différentes formes et avec différentes caractéristiques, des fibres de collagène natives insolubles aux solutions de collagène solubles. Chaque forme de matière première de collagène possède des propriétés différentes qui permettent de concevoir des dispositifs médicaux de collagène sur mesure en fonction des besoins spécifiques, tels que :
- des fibres de collagène natif insolubles pour des applications telles que l'hémostase chirurgicale et la cicatrisation des plaies,
- solutions de collagène soluble pour le film anti-adhésion,
- le revêtement des dispositifs médicaux, et plus encore.
SYMATESE extrait et transforme depuis plus de 30 ans du collagène bovin de type I dans le respect des exigences sanitaires et réglementaires requises pour les applications médicales (pureté, traçabilité, certificats).
SYMATESE délivre un Collagène bovin de type I de qualité supérieure utilisé dans de nombreux dispositifs médicaux à base de collagène. La fabrication par SYMATESE est conforme à la norme NF EN ISO 22442 parties 1 à 3 (2016).
SYMATESE extrait également le collagène de différents tissus (peaux, tendons, reins ou rotules) et de différentes espèces animales (bovin, porcin, équin ou poisson). Pour les produits d'origine bovine, SYMATESE a validé deux sources d'approvisionnement : les Etats-Unis et l'Australie.
La matière première du collagène bovin SYMATESE est également conforme aux exigences européennes :
Règlement (UE) N° 722/2012 du 8 août 2012
concernant des exigences particulières par rapport aux exigences définies dans les directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil en ce qui concerne les dispositifs médicaux implantables actifs et les dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d'origine animale,
Monographie N° 1483 de la Pharmacopée Européenne
"Produits présentant un risque de transmission d'agents d'encéphalopathies spongiformes animales". SYMATESE a obtenu un certificat d'aptitude pour ses 2 matières premières de collagène bovin de type I.
Le processus de gestion des risques mis en œuvre par SYMATESE garantit une sécurité microbiologique totale aux utilisateurs.
Solutions de collagène prêtes à l'emploi
Matière première de collagène disponible pour une application médicale
SYMATESE contrôle en interne l'ensemble du processus d'extraction et de purification de sa matière première collagène, du tissu au produit final. Ses différentes technologies de production et de purification permettent d'obtenir une variété unique de formes de collagène aux propriétés et spécifications différentes.
Collagène de type I Origine bovine
| PRODUITS | CARACTÉRISTIQUES | RÉFÉRENCE | QUANTITÉ |
|---|---|---|---|
| Solution de collagène acido-soluble | Collagène bovin stérile Solution de type I à 5 mg/ml environ dans l'acide acétique 0,017 N, de peaux de veaux, pour revêtement de dispositifs médicaux Conservation : 2-8°C |
ACI020 ACI100 ACI600 |
20 ml 100 ml 6 x 100 ml |
| Collagène bovin de type I | Sec, à partir de peaux de veaux Solubilité : partiellement soluble dans l'acide Conservation : à température ambiante |
FIBUS010 FIBUS025 FIBUS050 FIBUS100 FIBUS500 |
100 mg 250 mg 500 mg 1 g 5 g |
| Collagène bovin purifié de type I | Sec, à partir de peaux de veaux Extraction de pepsine Solubilité : soluble dans l'acide Stockage : - 20°C |
CBPE2US010 CBPE2US025 CBPE2US050 CBPE2US100 CBPE2US500 |
100 mg 250 mg 500 mg 1 g 5 g |
Merci de nous contacter pour établir un devis en fonction des volumes souhaités en cliquant et en remplissant le modèle suivant :
Matière première de collagène adaptée à vos besoins
Avec une expérience et un savoir-faire uniques dans la transformation du collagène, SYMATESE est le partenaire idéal pour une entreprise qui a besoin de dispositifs médicaux ou de matières premières à base de collagène.Les produits de l'industrie pharmaceutique, y compris les matrices de collagène, les solutions de collagène pour l'enrobage des dispositifs médicaux, les éponges de collagène, et plus encore.
Les exigences fonctionnelles de chaque produit étant spécifiques, nous adaptons les spécifications des matières premières de collagène aux besoins exacts de nos clients.
Technologies de transformation
La matière première collagène de SYMATESE peut être utilisée comme matière première pour un dispositif médical en collagène. Ensuite, SYMATESE maîtrise une large gamme de technologies de transformation du collagène :
- Procédés enzymatiques
- Réticulation (par le biais de diverses technologies chimiques ou de réticulation automatique)
- Lyophilisation
- Moulage de films
- Transformation chimique, greffage
- Co formulation avec d'autres biopolymères ou d'autres composés.
Propriétés des matières premières
La formulation avec du collagène soluble purifié pourrait également être utilisée pour obtenir une solution de collagène chauffé filtrable qui présentera des propriétés semblables à celles de la gélatine avec une intégrité structurelle de la chaîne complète et un niveau de pureté unique. Ce collagène chauffé présentera des propriétés mécaniques uniques :
- Traçabilité complète
- Contrôle complet du niveau d'endotoxine
- Niveau de contamination contrôlé ou solution stérile
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