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CHARGE(E) DE REDACTION CLINIQUE ET SCIENTIFIQUE (H/F)

(CDI)

Description du Poste

Rattaché(e) à l’équipe Recherche Clinique du service Recherche et Développement, votre mission sera principalement la rédaction des documents cliniques et scientifiques pour des dispositifs médicaux implantables de classe III, dans le respect de la réglementation, en vue de leur intégration avec les données internes à l’entreprise.

Votre mission comprend :

  • La réalisation des analyses bibliographiques (état de l’art de la pathologie, alternatives thérapeutiques, dispositifs similaires).
  • La participation à la rédaction de documents d’évaluation clinique (plan et rapport).
  • La participation à la rédaction de documents d’investigation clinique (protocole et rapport).
  • La participation à la rédaction technique des dispositifs médicaux de la société (notice, brochure, article, poster, …).

Source d’information pour les services clinique, réglementaire et marketing, les rapports obtenus sont essentiels à l’enregistrement et au positionnement des produits sur le marché.

 

Formation et expérience

De formation BAC +4/5 en biologie, physiologie ou biochimie.

Formation en recherche clinique ou évaluation clinique exigée.

 

Qualités et compétences recherchées

  • Esprit d’analyse de raisonnement et de synthèse, logique et méthode, rigueur, organisation et précision
  • Connaissance de la réglementation, des normes et des guides sur l’évaluation et l’investigation clinique des dispositifs médicaux indispensable
  • Maîtrise de l’anglais clinique et réglementaire à l’écrit indispensable
  • Maîtrise de la technique de recherche bibliographique et de la rédaction médicale
  • Une expérience significative en rédaction médicale dans le secteur du dispositif médical ou biomédical serait appréciée

 

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