TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE H/F

(CDI)

Description du Poste

Rattaché au Responsable qualité, vos principales fonctions seront :

• La réception des réclamations et participation aux traitements
• Le traitement des déviations
• Le traitement de Change Control et CAPAs
• La revue de dossiers de lots
• La gestion de la documentation du SMQ et son intégration dans la GED
• La réalisation d’audits de zone
• Assurer l’assistance en terme qualité aux équipes de production
• Toute autre activité nécessaire au fonctionnement du SMQ et permettant d’assister les ingénieurs qualités

Savoir-faire

• Maitrise les référentiels ISO 13485.
• Connaitre le 21CFRpart 820
• Connaissance d’une GED
• Maitrise des outils liés à la qualité CAPA 5 M

Formation et expérience

BAC+2/3 formation scientifique avec une expérience d’au moins 3 ans acquise dans le domaine de l’assurance qualité lié aux dispositifs Médicaux

Qualités et compétences recherchées

• Autonomie et sens de l’organisation
• Pro-activité
• Bonne communication
• Sens du travail en équipe
• Capacité à faire du reporting
• Adaptabilité / flexibilité
• Anglais lu, écrit, parlé