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TECHNICIEN(NE) ASSURANCE QUALITE

(CDI)

Description du Poste

Rattaché au Responsable qualité, vos principales fonctions seront :

  • La réception des réclamations et participation aux traitements
  • Le traitement des déviations
  • Le traitement de Change Control et CAPAs
  • La revue de dossiers de lots
  • La gestion de la documentation du SMQ et son intégration dans la GED
  • La réalisation d’audits de zone
  • Assurer l’assistance en terme qualité aux équipes de production

Toutes autres activités nécessaires au fonctionnement du SMQ et permettant d’assister les ingénieurs qualité

Savoir-faire

– Maitrise les référentiels ISO 13485.

– Connaitre le 21CFRpart 820

– Connaissance d’une GED

– Maitrise des outils liés à la qualité CAPA 5 M ….

Formation et expérience

BAC+2/3 formation scientifique

Expérience d’au moins 3 ans acquise dans le domaine de l’assurance qualité lié aux dispositifs Médicaux

Qualités et compétences recherchées

  • Autonomie et sens de l’organisation
  • Pro-activité
  • Bonne communication
  • Sens du travail en équipe
  • Capacité à faire du reporting
  • Adaptabilité / flexibilité
  • Anglais lu, écrit, parlé

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