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Le collagène est la protéine la plus abondante dans les tissus des mammifères.

Il est utilisé depuis des siècles pour des applications médicales et constitue un matériau de choix pour de nombreux dispositifs médicaux, il peut être trouvé par exemple dans les hémostatiques chirurgicaux, les substituts osseux, …

Extrait à partir de différentes espèces animales et différents tissus animaux, le collagène type I est le plus largement utilisé et peut se présenter sous différentes qualités et formes, de la fibre de collagène native insoluble à la forme soluble. Chaque forme peut exprimer des propriétés spécifiques qui peuvent être transformées en solution sur mesure pour un besoin spécifique :

  • Fibre de collagène native insoluble pour l’hémostase chirurgicale et la cicatrisation,
  • Le collagène soluble pour l’anti-adhérence, le coating de dispositifs médicaux…

SYMATESE extrait et transforme du collagène depuis plus de 30 ans en conformité avec les exigences réglementaires et sanitaires requises pour des applications médicales (traçabilité, certificats…).

SYMATESE extrait le collagène à partir de différent tissus (peaux, tendons, reins, rotules) et de différentes espèces animales (bovine, porcine). SYMATESE a validé pour les produits d’origine bovine un sourcing de tissus aux Etats Unis et un en Australie et pour les produits d’origine porcine un sourcing de tissus en France. Les dispositifs médicaux fabriqués par SYMATESE à partir de tissus animaux respectent la norme NF EN ISO 22442 parties 1 à 3 (2008).

Le collagène de SYMATESE est conforme aux exigences européennes :

  • Règlement (UE) N° 722/2012 de la commission du 8 août 2012 relatif aux prescriptions particulières en ce qui concerne les exigences prévues aux directives 90/385/CEE et 93/42/CEE du Conseil pour les dispositifs médicaux implantables actifs et les dispositifs médicaux fabriqués à partir de tissus d’origine animale,
  • Monographie N° 1483 de la pharmacopée Européenne: Produits présentant des risques de transmission des agents responsables des encéphalopathies spongiformes animales. SYMATESE a obtenu d’un CEP pour les 2 types de matières premières collagène type I d’origine bovine.

 Le processus de gestion du risque mis en place par SYMATESE assure une parfaite sécurité microbiologique aux utilisateurs.

COLLAGENE DISPONIBLE POUR DES APPLICATIONS MEDICALES

SYMATESE maîtrise en interne le procédé d’extraction et de transformation de ses collagènes:

De la collecte des tissus au produit fini, ses différentes technologies de production et de purification lui permettent d’obtenir différentes formes de collagène avec différentes propriétés.

COLLAGENE BOVIN TYPE I

PRODUITS CARACTERISTIQUES REFERENCE QUANTITE
Collagène acidosoluble en solution Solution de collagène stérile à environ 5 mg/ml en acide acétique 0.017 N, extrait de peaux de veau, pour le coating des dispositifs médicaux
Conservation : 2-8°C
ACI020
ACI100
ACI600
20 ml
100 ml
6 x 100 ml
Collagène Type I Forme sèche, extrait de peaux de veau
Solubilité : partiellement soluble en acide
Conservation : température ambiante
FIBUS010
FIBUS025
FIBUS050
FIBUS100
FIBUS500
100 mg
250 mg
500 mg
1 g
5 g
Collagène purifiéType I Forme sèche, extrait de peaux de veau
Extraction enzymatique
Solubilité : soluble en acide
Conservation : - 20°C
CBPE2US010
CBPE2US025
CBPE2US050
CBPE2US100
CBPE2US500
100 mg
250 mg
500 mg
1 g
5 g

COLLAGENE PORCIN TYPE I

PRODUITS CARACTERISTIQUES REFERENCE QUANTITE
Collagène Type I Forme sèche, extrait de peaux de porc
Solubilité : partiellement soluble en acide
Conservation : température ambiante
FIBP010
FIBP025
FIBP050
FIBP100
FIBP500
100 mg
250 mg
500 mg
1 g
5 g

COLLAGENE PORCIN TYPE II

PRODUITS CARACTERISTIQUES REFERENCE QUANTITE
Collagène purifiéType II Forme sèche extrait de cartilage porcin
Extraction enzymatique
Solubilité : soluble en acide
Contenu en GAG,< 0.1 %
Pas de collagène Type I
Conservation : - 20°C
CII025
CII100
CII1000
25 mg
100 mg
1 g

TYPE IV COLLAGEN PORCINE ORIGIN

PRODUITS CARACTERISTIQUES REFERENCE QUANTITE
Collagène purifiéType IV Forme sèche, à partir de reins de porc
Extraction enzymatique
Solubilité : soluble en acide
Conservation : - 20°C
CIV025
CIV100
25 mg
100 mg

Merci de nous contacter pour établir un chiffrage en fonction de vos volumes souhaités en cliquant sur le lien ci-dessous : contact@symatese.com

PERSONNALISATION DU COLLAGENE A VOS BESOINS

Notre expérience et notre savoir-faire de transformation de collagène uniques font de SYMATESE l'entreprise idéale pour un partenaire qui recherche un collagène de grade médical ou un dispositif médical à base de collagène.

Comme dans de nombreux cas les exigences fonctionnelles sont spécifiques, SYMATESE proposera d'adapter la spécification du collagène au besoin exact de son partenaire.

Le collagène de SYMATESE peut être utilisé comme matière première pour les dispositifs médicaux. SYMATESE maitrise une grande gamme de technologies de transformation des collagènes:

  • Réticulation (par produits chimiques ou technologies d’auro-réticulation);
  • Lyophilisation,
  • Fabrication de films,
  • Transformation chimique, greffage,
  • Co formulation avec d’autres biopolymères.

Formulation avec collagène chauffé actif : le collagène soluble purifié peut aussi être utilisé pour obtenir une solution de collagène chauffée qui aura des propriétés identiques à la gélatine avec une intégrité structurelle totale et un niveau unique de pureté. Ce collagène chauffé aura des propriétés mécaniques uniques avec :

  • Une traçabilité totale,
  • Une parfaite maîtrise du taux d’endotoxines,
  • Une solution stérile ou avec maitrise de la contamination.