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Description :

COLLAPAT® II est un biomatériau de substitution osseuse hémostatique, présenté sous forme d’éponge.
Il est composé d’un support de collagène dans lequel sont dispersées des granules d’hydroxyapatite céramisées. Les granules d’hydroxyapatite confèrent au matériau ses propriétés d’ostéoconduction, l’hydroxyapatite se résorbe lentement.
Le collagène donne au COLLAPAT® II un fort pouvoir hémostatique et est complètement résorbable en quelques semaines. Le collagène est extrait de dermes bovins.
Le procédé de fabrication comporte des étapes reconnues pour inactiver les virus ainsi que les agents transmissibles non conventionnels tels que les Prions. Ces traitements permettent d’assurer au COLLAPAT® II une sécurité microbiologique maximale, en particulier vis-à-vis de l’agent responsable de la BSE.

Propriétés :

COLLAPAT® II est ostéoconducteur
Il est généralement complètement colonisé par du tissu sain orthotrope grâce à une régénération osseuse intensive.
COLLAPAT® II exerce un effet hémostatique sur les surfaces osseuses qu’il recouvre et au niveau des muscles partiellement dégagés et remis en place au cours d’intervention, arrêtant le sang en quelques minutes.

Indications :

En orthopédie :

COLLAPAT® II est utilisé pour le comblement de divers types de lésions osseuses :

  • Après prélèvements de copeaux d’os cortico-spongieux.
  • Après résection tumorale.
  • Lors d’un changement d’endoprothèse.
  • Dans des spondylodèses chirurgicales.
  • Dans les cas de pseudarthrose.
  • Dans certaines fractures traitées par ostéosynthèse.

COLLAPAT® II est également utilisé pour le comblement de lésions osseuses en chirurgie maxillo-faciale et en odonto-stomatologie.

  • Après exérèse de dents de sagesse ou de canine incluse
  • Après exérèse de kystes radiculo-dentaire
  • Débridement des poches parodontales
  • Comblement pour greffe de sinus
  • Reconstitution du stock osseux suite à une avulsion, à un traumatisme à une pathologie oncologique avant mise en place d’implants.

Mode d’administration :

COLLAPAT® II doit être utilisé dans des conditions opératoires parfaitement stériles après préparation adéquate du site à traiter.

COLLAPAT® II peut être découpé à l’aide de ciseaux chirurgicaux aux dimensions désirées pour faciliter l’application. Après imprégnation de liquide tissulaire, d’antibiotique ou de sérum physiologique, COLLAPAT® II se ramollit et prend la consistance d’une pâte qui assurera un bon remplissage de la cavité à combler.

Le drainage est fortement conseillé mais les drains ne doivent pas être en contact direct avec le COLLAPAT® II.

Le rinçage de la zone implantée est à éviter.

Il n’est pas prévu de retirer COLLAPAT® II, sauf en cas d’éventuelle infection postopératoire.

En cas de lésions osseuses étendues très profondes ou de défauts segmentaires de plus de 1 à 2 cm, il est indiqué d’associer au COLLAPAT® II des copeaux d’os autologue ou un concentré de plaquettes (PRP, Platelet Rich Plasma).

Les instabilités osseuses nécessitent une ostéosynthèse de soutien.

COLLAPAT® II ne doit pas être conservé après ouverture pour une utilisation différée, qui entrainerait des risques d’infection.

Présentation et tailles :

COLLAPAT® II existe en 3 tailles:

REF TAILLE  
PAT35X6 3.5 x 6 x 0.6 cm 1 unité par boîte
PAT7X11 7 x 11 x 0.6 cm 1 unité par boîte
PAT1X1X1 1 x 1 x 1 cm 5 unités par boîte

 

COLLAPAT® II est présenté en double emballage, imperméable à la lumière et à l’humidité, en boîte unitaire sauf pour la forme 1 x 1 x 1 cm qui est présentée en boite de 5.

Pour plus d’informations, merci de nous contacter.

COLLAPAT®II a obtenu le marquage CE par l’organisme certifié LNE / G-MED n°0459 et est un dispositif médical de Classe III fabriqué par SYMATESE - Chaponost – FRANCE

Contre-indications :
Merci de vous reporter à la notice d’instruction inclue dans les boites afin d’obtenir tous compléments d’information sur les recommandations, méthode d’administration et contre-indications.

COLLAPAT II presentation

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